Закон о рекламе лекарственных средств 2018

Какую информацию запрещено размещать в рекламе лекарственных средств

Согласно ч. 5 — 11 ст. 21 Закона Украины «О рекламе» реклама лекарственных средств не может содержать ссылок на терапевтические эффекты относительно заболеваний, не поддающихся или трудно поддающихся лечению.

В рекламе лекарственных средств запрещается размещение:

сведений, которые могут производить впечатление, что при условии употребления лекарственного средства консультация со специалистом не является необходимой;

сведений о том, что лечебный эффект от употребления лекарственного средства является гарантированным;

изображений изменения человеческого тела или его частей в результате болезни, ранений;

утверждений, которые способствуют возникновению или развитию страха заболеть или ухудшить состояние своего здоровья из-за неиспользования лекарственных средств, которые рекламируются, и т. д.

Запрещается участие врачей и других профессиональных медицинских работников, а также лиц, внешний вид которых имитирует внешний вид врачей.

Запрещается помещать в рекламе информацию о том, что лекарственное средство является пищевым, косметическим или другим потребительским товаром или что безопасность или эффективность этого средства обусловлена его естественным происхождением.

В рекламе товаров, которые не принадлежат к лекарственным средствам, запрещается ссылка на то, что эти товары имеют лечебные свойства.

Запрещается реклама новых лекарственных средств, находящихся на рассмотрении в установленном порядке, но еще не допущены к применению.

Запрещается телепродажа лекарственных средств, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также медицинской техники, применение которой требует специальных знаний и подготовки.

Детальную информацию по данному и сопутствующим вопросам можно найти в алгоритме действий: Реклама лекарственных средств

Реклама лекарственных средств

Особенностям рекламы лекарственных средств, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации посвящена статья 21 Закона «О рекламе» . Следует сразу отметить, что ее требования не распространяются на рекламу, которая размещается в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских учреждений и врачей, а также, которая распространяется на семинарах, конференциях и симпозиумах по медицинской тематике.

Реклама, направленная на пациентов, допускается только для зарегистрированных в Украине безрецептурных лекарств, которые при этом не внесены Минздравом в перечень лекарств, запрещенных к рекламированию. Такая реклама должна содержать объективную информацию о товаре, требование о необходимости проконсультироваться с врачом и обязательном прочтении инструкции перед применением. Кроме этого, реклама лекарств должна сопровождаться информацией такого содержания: «Самолечение может быть вредным для вашего здоровья». При этом такой текст должен занимать не менее 15 % площади (продолжительности) всей рекламы.

Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламировать которые запрещено, утверждены приказом Минздрава от 06.06.2012 г. N 422 .

Как ни странно, перечень запретных тем в рекламе лекарственных средств, по сравнению с разрешенными, более широк.

Реклама рецептурных лекарств или таких, которые еще не допущены к применению, запрещена.

Отдельно можно выделить информацию, которая не должна содержаться в рекламе, в частности:

— ссылки на терапевтический эффект относительно заболеваний, которые не поддаются или тяжело поддаются лечению, а также на гарантированный лечебный эффект;

— утверждение, что конкретный препарат наиболее эффективен и безопасен (чаще всего такая реклама содержит запрещенный текст: «лекарство не имеет побочных эффектов и противопоказаний»);

— сравнения с другими препаратами;

— ссылки на конкретные случаи удачного применения лекарственного средства;

— утверждения, которые вызывают страх ухудшить свое здоровье вследствие неприменения рекламируемого препарата.

Кроме того, запрещено использование изображений или упоминаний имен популярных людей, героев фильмов, участие в рекламе врачей и других профессиональных медицинских работников, а также лиц, внешний вид которых их напоминает (люди в «белых халатах»).

Реклама медицинских услуг имеет ряд особенностей, о чем стоит помнить, в частности: нормативными актами предусмотрены условия и ограничения по рекламе медицинских услуг и лекарственных средств.

Жесткая конкуренция среди профильных медицинских учреждений и естественное желание привлечь как можно больше платежеспособных пациентов довольно часто становятся причиной нарушения законодательства о рекламе, а также конкурентного законодательства Украины.

Младший партнер ЮКК «Де-Юре», адвокат Андрей Павлишин специально для журнала «Приватний лікар» (Выпуск №5) дал исчерпывающий комментарий касательно законодательных ограничений рекламы медицинских услуг.

В современном мире бизнес всецело основан на рекламе. Телевидение, печатные издания, социальные сети, видеохостинги – все они существуют, по большому счету, за счет доходов от предоставления рекламных услуг. Рекламные сюжеты и product placement на каждом углу, в каждом ролике, фильме, выступлении, публикации.
Стремительно развиваются и методы воздействия на выбор потребителя. Рекламодатели внушают последнему чувства опасности, авторитета, исключительности, крайней жизненной необходимости, сексуальности, предоставляют гарантии.

Наблюдая такую экспансию рекламы и ее влияние на граждан, государство решило зарегулировать рекламу жизненно важных товаров и услуг, оградить потребителя от недобросовестных производителей. Алкоголь, табачные изделия, оружие, строительство, услуги связи, трудоустройство, ценные бумаги и фондовый рынок – находятся под многочисленными рекламными запретами и ограничениями.
Не обделил своим пристальным вниманием законодатель и рекламу лекарственных средств, медицинских изделий и услуг.

Кто виноват? И что за это может быть?

Реклама лекарственных средств, медицинских изделий, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации занимает сегодня наибольшую долю рекламного времени на телевидении и рекламных площадей в печатных изданиях. По своему объему она может уступать только политической рекламе в период проведения выборов.

К медицинской и фармацевтической рекламе, как к средству принуждения людей нуждаться в том, о чем они раньше не слышали, в западных странах всегда применялись ограничения. В Украине ограничения медицинской рекламы появились синхронно с развитием рынка частной медицины. Многочисленными запретами и табу связаны абсолютно все стороны медицинской рекламы, а пятикратные штрафы от стоимости распространения или изготовления рекламы только усиливают эффект таких запретов.

Для примера, фармацевтическая фирма «Дарница» в конце 2012 года была оштрафована на 16 075 606 гривен за размещение тридцатисекундного рекламного ролика лекарственного средства «Мирамистин». Это, пока что, самый большой штраф за нарушение законодательства о рекламе в истории Украины. По истечению трех лет судебной борьбы с Госпотребинспекцией штраф был отменен, но административный и юридический ресурс, несомненно, был отвлечен от своих основных задач, да и мотивировочная часть решения суда по делу «Мирамистина» в юридических кругах считается спорной.

ОАО «Фармак» в том же 2012 было оштрафовано на 7,6 млн. гривен за рекламу препарата «Амизон», который выбирали «9 из 10 украинцев», в то время когда исследование говорило о 9 из 10 болеющих простудой. Ранее Boehringer Ingelheim RCV оштрафовали на 1 млн. гривен за рекламу «Лазолвана», который «кашель вилікує вам, звільнить подих «Лазолван».

Другой участник фармацевтического рынка — украинская «дочка» GlaxoSmithKline, был оштрафован Антимонопольным комитетом Украины за размещение в своей рекламе изображения врача и фразы «стоматологи рекомендуют «Сенсодин». АМКУ провел исследование, согласно которому 70% опрошенных считало, что если бы в месте розничной продажи рядом находились зубные пасты с обозначением «стоматологи рекомендуют» и без них, по одинаковой цене, они бы приобрели в первую очередь зубную пасту с этим обозначением; размещение на лицевой стороне упаковки зубной пасты и в рекламе утверждения «стоматологи рекомендуют «Сенсодин», расположенного рядом с фото человека в медицинском халате, могло ввести их в заблуждение и повлиять на выбор при осуществлении покупки. В этом деле стоит отметить относительно малый размер штрафа — всего 68000 гривен. Это ничто по сравнению со штрафами, которые GlaxoSmithKline заплатила в других странах. Например, за нарушения при продаже лекарственных средств в Китае компания была оштрафована на 483 миллиона долларов США, а в самих США – на 3 миллиарда долларов США за откаты для медицинского персонала и промоцию среди несовершеннолетних препарата, который был одобрен для применения исключительно совершеннолетними.
Из-за недобросовестной и антиконкурентной рекламы медицинских услуг несколько лет с переменным успехом между собой судились черновицкие клиники «Ваш зір» и «Прозріння». Оспаривать в суде штрафы пришлось стоматологическим компаниям «Дента-Д» и «Спект», одесским клиникам «Одрекс», «Deutsche Clinic», «Оксфорд Медикал».И если общеизвестные компании, в погоне за клиентом, спотыкаются о законодательные преграды, то что говорить о небольших организациях, в которых и своего юридического штата нет.

Что делать и чего не делать?

Руководителям и маркетологам учреждений здравоохранения, нужно хотя бы пристально прочесть Закон Украины «О рекламе», которым установлены общие ограничения медицинской рекламы, и Закон Украины «О защите от недобросовестной конкуренции», который, среди прочего, регулирует недобросовестную и антиконкурентную рекламу.

Если и на это нет времени, то следует как «Отче наш» запомнить следующие основные ограничения.

Реклама методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации должна содержать:
объективную информацию о методе профилактики, диагностики, лечения, реабилитации и осуществляться так, чтобы было понятно, что приведенное сообщение является рекламой;
текст предупреждения следующего содержания: «Самолечение может быть вредным для вашего здоровья», занимающий не менее 15 процентов площади (продолжительности) всей рекламы.

В рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации запрещено размещение:
— ссылок на терапевтические эффекты относительно заболеваний, которые не поддаются или тяжело поддаются лечению;
— изображений изменения человеческого тела или его частей в результате болезни, ранений;
— ссылок на методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации как на наиболее эффективные, наиболее безопасные, исключительные относительно отсутствия побочных эффектов;
— сравнений с другими методами профилактики, диагностики, лечения и реабилитации с целью усиления рекламного эффекта;
— ссылок на конкретные случаи удачного применения методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
— рекомендаций или ссылок на рекомендации медицинских работников, научных, медицинских учреждений и организаций относительно рекламируемых товара или услуги;
— специальных выражений благодарности, писем, отрывков из них с рекомендациями, рассказами о применении и результатах действия рекламируемых товара или услуги от отдельных лиц;
— изображений и упоминаний имен известных людей, героев кино-, теле- и анимационных фильмов, авторитетных организаций;
— сведения о том, что лечебный эффект является гарантированным.
Именно из-за запрета размещения в рекламе сведений о том, что лечебный эффект является гарантированным, многие противопростудные средства, в рекламных сюжетах лишь «устраняют симптомы простуды», «способствуют», «облегчают», а не лечат.

Стоит быть осторожней и с рекламой ориентированной на детей. Законодатель запретил:
— указывать на возможность приобретения рекламируемого товара, рассчитанного преимущественно на детей, каждой семьей без учета возможностей ее бюджета;
— подрывать авторитет родителей, опекунов и попечителей, педагогов и доверие к ним со стороны детей;
— размещать призывы к детям приобрести продукцию или обратиться к третьим лицам с просьбой сделать покупку.

Однако, пожалуй, основным ограничением является запрет участия врачей и других профессиональных медицинских работников, а также лиц, внешний вид которых имитирует внешний вид врачей в рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Можно ли рекламировать медицину без участия врача?? Можно. Но не нужно. Тем более, что исследования АМКУ в деле «Сенсодин» доказывают, что 70% покупателей все-таки предпочитают товар именно с изображением врача.
Звезд медицины, общепризнанных специалистов, светил и просто медицинских работников с предрасполагающей улыбкой и в белоснежном халате можно размещать в медицинской рекламе, если в рекламном сюжете нет методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а рекламируется, к примеру, знак для товаров и услуг, заболевание или врачебная специальность.

Наша обширная практика показывает, что каждый рекламный сюжет должен быть исследован на соответствие существующему законодательству. Ошибка может привести к миллионным потерям, а правильный шаг «на грани запрета» — удвоить эффективность рекламы. Иногда в рекламу стоит просто добавить нужные слово, приписку или ссылку на исследование, и «№1 по версии», «передовой», «единственный» и т.д. начнут манипулировать потребителем не выходя за рамки закона.

В следующих номерах журнала мы будем рады поделится с вами своим опытом лавирования между запретами и ограничениями, и покажем как юрист может помочь сотрудникам маркетингового отдела воплотить в реальность их самые смелые и дерзкие мечты. А они еще те выдумщики.

Младший партнер ЮКК «Де-Юре», адвокат Андрей Павлишин.

Закон о рекламе медицинских товаров и услуг

В России не существует отдельный закон о рекламе медицинских услуг и лекарств в 2018 году. Однако в законодательстве представлены прочие правовые документы, на основании которых можно составить общий список требований, предъявляемых к рекламе в сфере медицины.

Реклама медицинских услуг и препаратов: законодательная база

  • закон «О лекарственных средствах»;
  • ФЗ 38 «О рекламе»;
  • законопроект «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
  • закон «Об обращении лекарственных средств»;
  • постановление Правительства России о муниципальном контроле за оборотом медицинских изделий.

Главным актом, на который опираются специалисты, является федеральный закон о рекламе. Депутаты Госдумы одобрили его в первом чтении в 1995 г. Информация о медицинских услугах содержится в статье № 24, в которой приведены основания для рекламной деятельности в этой сфере.

Требования к рекламе медицинских услуг и товаров

Основания для рекламы медицинских услуг появились в ФЗ 38 в 2014 г. Именно тогда парламентарии одобрили законопроект, вносящий дополнительные поправки в правовой акт. Официальный текст документа разрешил рекламу медицинских услуг во всех средствах массовой информации.

Согласно внесенным изменениям, рекламировать услуги этой сферы можно лишь с указанием специальной информации. В сообщении должно содержаться предупреждение о возможных ограничениях и противопоказаниях. Кроме того, в него должна входить рекомендация с призывом ознакомиться с инструкцией или получить дополнительную врачебную консультацию перед применением.

Законодательный акт регламентирует длительность сообщения. При рекламе на радио она не может быть дольше 3 сек., при демонстрации по телевидению или в кино сообщение должно длиться 5 сек.

Однако требования закона о рекламе не распространяются на пропаганду товаров и услуг, которая предназначена для проведения специализированных медицинских выставок, семинаров и проч. Также исключение действует для типографий, если они выполняют заказ от сотрудников медицинских учреждений.

Закон о рекламе в 2018 году: изменения

Последние изменения в действующем законопроекте существенно не повлияли на его смысловую составляющую. Поправки коснулись уточнения определенных специализированных терминов для того, чтобы рекламодатели перестали путать некоторые понятия. Определен термин «медицинские услуги». Они представляют собой вмешательство врача или прочий комплекс предоставления медицинской помощи, оказывающий профилактическое, диагностическое либо лечебное воздействие. У термина «медицинская деятельность», согласно внесенным изменениям, определение намного шире.

Поправки официально запретили использовать в рекламе точные медицинские услуги. Табу наложили на применение следующих наименований:

  • рентген;
  • ультразвуковое исследование;
  • кардиограмма;
  • магнитно-резонансная томография;
  • протезирование;
  • любые разновидности анализов либо процедур, выдача врачебной документации.

Закон не разрешает применять любые словосочетания, если они при этом непосредственно относятся к обеспечению здравоохранения, либо представляют информацию о конкретных врачебных действиях. Сюда относят такие слова и фразы:

  • консультирование;
  • прием и обследование;
  • медицинский осмотр;
  • врачебная помощь;
  • лечение и проч.

Также запрещено использовать точное название медицинского оборудования (например, томограф). Исключение составляет реклама конкретной разновидности техники.

Кроме того, 8 пункт изложили в новой редакции. Согласно внесенным поправкам, он разрешает рекламу медицинских изделий и услуг в том случае, если пропаганда ведется во время медицинских семинаров и выставок, которые посещают только квалифицированные специалисты.

Какие требования предъявляют к рекламе медикаментов

В законодательном акте все требования к рекламе медицинских товаров делятся на две смысловые группы. В первую входят основные стандарты. Они определяют пропаганду все видов услуг, вне зависимости от того, входят ли они в сферу медицины либо нет. Реклама должна соответствовать нормам добросовестности и предоставлять правдивые сведения.

Вторая группа включает специальные правила, касающиеся только медицинских препаратов. На пропаганду в этой сфере накладываются определенные ограничения:

  • нельзя обращаться непосредственно к гражданам, которым еще не исполнилось 18 лет;
  • информация не должна содержать мнимые понятия о плюсах конкретной услуги или товара. Сюда входит отсылка к исследованиям, которые проводятся в обязательном порядке;
  • пропаганда не может формировать у потенциального клиента ощущение того, что он обязан приобрести препарат, чтобы быть здоровым;
  • запрещено использовать словосочетания, которые могут вызвать чувство о необязательном обращении к специалистам;
    нельзя обещать покупателям 100% гарантию того, что препарат поможет излечиться, либо делать акцент на его безопасности и
  • отсутствии побочных эффектов;
  • не разрешается представлять субъект пропаганды как положительный БАД;
  • запрещено использовать выражения о том, что натуральный состав гарантирует результативность и безопасность препарата.

Закон не просто определяет список правил, которые следует применять во время трансляции лекарственных препаратов, но и устанавливает штрафы для нарушителей правового акта. Для тех, кто не соблюдает законодательные нормы, предусмотрены следующие административные взыскания:

  • штраф от 2 до 2.5 тыс. руб. для физических лиц;
  • штраф от 10 до 20 тыс. руб. для госслужащих;
  • штраф от 200 до 500 тыс. руб. для организаций.

В какое время разрешена реклама медицинских услуг

Парламентарии предусмотрели некоторые поблажки для рекламодателей. Законопроект не устанавливает определенных временных рамок для демонстрации рекламы медицинских услуг и товаров.

Такие бонусы не действуют для пропаганды спиртосодержащей продукции, которая разрешена лишь в ночное время. Ответственность за нарушение установленных требований несет распространитель рекламы.

Предлагаем скачать закон о рекламе в действующей редакции по следующей ссылке. В документе представлена главная информация, касающаяся пропаганды в сфере медицины.

Согласно действующему законодательству, пропаганда медицинских услуг и товаров в СМИ должна вестись с определенными ограничениями. Нет запрета на время трансляции объявлений, однако нельзя использовать некоторые формулировки и словосочетания. Для тех, кто нарушает закон, предусмотрены внушительные штрафные санкции, сумма которых может достигать полумиллиона рублей.

Законопроект о рекламе лекарственных средств

17.05.2018 114 0 0

Министерство здравоохранения инициирует усовершенствование порядка рекламы лекарств и медизделий. Главная цель — гармонизировать действующее законодательство с нормами ЕС и установить четкий контроль за содержанием рекламы, чтобы избежать манипулирования информацией о препарате и его свойства.

Сейчас фармацевтическая реклама — это самый большой сегмент рекламного рынка на телевидении Украины. По данным Нацсовета по вопросам телевидения и радиовещания, от 30% до 50% общего количества рекламы на украинском телевидении — реклама лекарственных препаратов и медицинских изделий. На отдельных каналах объем рекламы медикаментов достигает 70%.

Самой большой проблемой рекламы лекарственных средств является сознательное манипулирование информацией о препарате и его свойства. Выразительным показателем влияния рекламы лекарственных средств на пациентов является то, что более 50% от всего рынка потребленных лекарств в 2017 году составляют симптоматические препараты или лекарства без доказанной клинической эффективности. При этом каждый второй пациент в Украине отказывается от лечения или откладывает его из-за нехватки средств.

Стоит отметить, что неконтролируемая реклама лекарств побуждает украинский самолечением и Google-терапии. По последним данным социологических исследований, в Украине почти 69% больных занимаются самолечением, не обращаясь за помощью к врачам. Это приводит к увеличению случаев осложнений, особенно у хронически больных пациентов, влияет на высокие показатели инвалидности и сокращения продолжительности жизни.

Новый законопроект о рекламе должен гармонизировать действующее украинское законодательство с нормами Европейского Союза, в частности урегулировать вопросы рекламы лекарственных средств среди медицинских работников. Проектом предусмотрено четкое определение профессиональных медицинских изданий, где разрешена реклама лекарств, не предусмотренных законом, а также разработка и утверждение Правительством отдельного Порядка рекламы лекарственных средств, направленная на медицинских и фармацевтических работников.

Предложенные Министерством изменения также предусматривают новые ограничения содержания рекламы в соответствии с директивами ЕС. В частности речь идет о запрете ссылок в рекламе на диагностирование заболевания или назначения курса лечения по телефону или по Интернету, привлечение к рекламе конкретного препарата известных людей, актеров, изображающих медработников, информации, лекарства предназначены исключительно для лечения детей. Кроме этого, содержание рекламы должно соответствовать инструкции по применению лекарственного средства.

Отдельным пунктом законодательной инициативы является запрет любой рекламы народной медицины и целительства.

Разработанный Министерством законопроект закрепляет за МЗ функции контроля и мониторинга, а также устанавливает четкие штрафные санкции к телерадиоорганизациям за рекламу лекарственных средств с нарушением законодательства. Такие санкции предоставляется право применять Нацсовет по телевидению и радиовещанию — в размере 5% от лицензионного сбора за 1 нарушение.

Смотрите еще:

  • Мировой суд котласа участок 5 МИРОВОЙ СУДЬЯ СУДЕБНОГО УЧАСТКА N 4 ГОРОДА КОТЛАСА АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ Дело N 2-355 21 мая 2004 года РЕШЕНИЕ (извлечение) П. обратилась с иском к П. об определении порядка пользования жилым помещением - квартирой, приобретенной в период брака. Истец в судебном […]
  • Налоговая декларация по ндфл бланк 2018 Налоговая декларация об имущественном положении и доходах Скачать бланк: Утверждено: Статьи по теме: Новости по теме Хозсубъекты, которые являются плательщиками налога, но с начала отчетного года не планируют осуществление выбросов, сбросов загрязняющих веществ, […]
  • Правила развода на украине Процедура развода в Украине если есть несовершеннолетние дети Процедура развода в семье, где есть несовершеннолетний ребенок, регламентируется государством Развод при наличии несовершеннолетних детей по общему правилу осуществляется судом на основании совместного […]
  • Права супруги при разводе Кому уйдет при разводе квартира, оформленная только на одного супруга? Читатель "Денег" интересуется: 1) как будет разделена двух комнатная квартира при разводе, купленная в браке, но оформленная на супруга(в приватизации только он)В браке 10 лет, двое разнополых […]
  • Ст 13 фз 311 Глава 2. Таможенные органы (ст.ст. 9 - 35) Глава 2. Таможенные органы § 1. Система таможенных органов О службе в таможенных органах РФ см. Федеральный закон от 21 июля 1997 г. N 114-ФЗ Статья 9. Утратила силу с 4 сентября 2018 г. - Федеральный закон от 3 августа 2018 […]
  • Исковое заявление о льготной пенсии медработникам Исковое заявление о льготной пенсии медработникам В Шербакульский районный суд Омской области Истец: К. Адрес: Омская обл., Шербакульский р-он, с. . ул. . д. . Ответчик: ГУ Управление пенсионного фонда РФ в Шербакульском районе Омской области Адрес: Омская обл., […]
  • Исковое заявление в суд о взыскании задолженности по арендной плате Исковое заявление в суд о взыскании задолженности по арендной плате В Арбитражный суд Омской области Истец: Индивидуальный предприниматель К. Местонахождение: г. Омск, ул. . ИНН . ОГРН . Ответчик: Общество с ограниченной ответственностью "Ж" Местонахождение: г. Омск […]
  • Что такое залог доли в ооо Залог доли в уставном капитале ООО Договора залога доли в ООО заключаются в целях обеспечения материальных обязательств любого характера. В том случае, если должник не вернет долг в установленный срок, кредитор получает право взыскать его за счет продажи заложенного […]